試験内容

再発小児がんに対するゲフィニチブ（イレッサ）＋イリノテカン併用療法（Ir2療法）のパイロット試験

　本試験は、再発した小児固形がん・小児脳腫瘍に対して化学療法（イホスファミド＋ベプシドやトポテカンを含む治療）を
行っても 十分な効果が得られなかったお子さんを対象として行う試験です。
　欧米および日本でも再発治療によく使われるようになってきた「塩酸イリノテカン」という注射薬と、肺がんの治療薬として
有名な 「イレッサ」という飲み薬を同時に使う治療で、腫瘍の消失・縮小を目的としたものです。
　「塩酸イリノテカン」は日本でも医師主導治験が行われましたが、単剤での効果には限界があることがわかってきました。 また、再発を繰り返したお子さんには「塩酸イリノテカン」が効きにくくなることも知られるようになりました。そこで、他の薬と
組み合わせて、 より大きな効果を得られないかについて、世界的に検討が進んでいます。
　「イレッサ」は「塩酸イリノテカン」の効果を大きくさせる仕組みを持つことから、本試験では「塩酸イリノテカン」と「イレッサ」の併用療法について 検討することとしました。
　この治療は、アメリカの「St.Jude Children's Research Hospital」でも検討中です。
　　　　　　　　　

試験の目的		・Ir2療法の用量探索試験を他施設共同で行う場合の、治療・試験の実行可能性と 　安全性の検討 　・小児がんでの蛋白発現の探索 　・臨床薬理試験を行う場合の侵襲（採血量や採血ポイントなど）の最小化
試験のタイプ		パイロット試験
試験参加の 主な条件	疾　患	神経芽腫、網膜芽腫、横紋筋肉腫、未分化肉腫、ユーイング肉腫ファミリー、骨肉腫、 　滑膜肉腫、神経膠腫、髄芽腫、胚細胞性腫瘍、その他の骨軟部肉腫のいずれか
	年　齢	1歳以上40歳以下
	治療歴	・標準的抗悪性腫瘍薬で既に治療されている。 　・最後の治療から一定期間がたっている。 　・これまでの治療で以下の薬が使われていない。 　　　塩酸イリノテカン、ゲフィチニブ、エルロチニブ、セツキシマブ
	症　状	・画像検査で悪化しているか、腫瘍による症状がある。 　・ひどい下痢や間質性肺炎がない。 　・十分な臓器機能がある。

　上記の条件は、わかりやすく記載した概略です。
　試験参加希望の方は、試験に参加している施設を受診し、臨床試験についての詳しい説明を受け、同意手続きを完了することが必要となります。

　　※試験は、がん・感染症センター都立駒込病院でのみ実施されます。
　　※参加のご希望・ご質問等がありましたら 、現在おかかりになっている担当医を通してお問い合わせ下さい。